智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到国度药品监督贬责局(“国度药监局”)下发的《受理见告书》，公司提交的艾玛昔替尼软膏药品上市许可苦求获国度药监局受理。

2024年9月，艾玛昔替尼软膏Ⅲ期临床老师达到了决策预设的共同主要参议特地。该参议是一项在成东说念主轻度至中度特应性皮炎患者中评价艾玛昔替尼软膏局部颐养的有用性和安全性的立地、双盲和赋形剂对照Ⅱ/Ⅲ期参议，由复旦大学从属华山病院徐金华解说担任主要参议者，Ⅲ期参议部分共入组367例成东说念主轻度至中度特应性皮炎患者。艾玛昔替尼软膏组在共同主要特地上显耀优于赋形剂组，且在成东说念主特应性皮炎患者中长期颐养的安全性、耐受性细腻，与其他JAK1阻挠剂比拟未发现新的安全性信号。

据悉，特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，病变复杂，临床阐扬和症状千般，典型的阐扬为皮肤色素千里着、干燥、龟裂或鳞状的斑块、皮肤瘙痒，严重影响患者的生涯质地，临床枯竭长期有用律例疾病的颐养本领。在群众大部分国度，特应性皮炎的成东说念主患病率达8-10%[1];特应性皮炎照旧成为与糖尿病、癫痫等慢性疾病具有相同疾病职守的群众性健康问题。当今国外鸿沟内正在积极参议针对颐养免疫反馈的新址品，研发更安全有用的颐养药物需求相当要紧。

艾玛昔替尼软膏是一种外用、高选拔性的JAK1阻挠剂，可通过高局部泄漏更好地阻挠JAK1信号传导，阐扬抗炎和阻挠免疫的生物学效应。针对特应性皮炎稳健症，当今群众鸿沟内有同类涂抹药物Incyte/康哲药业的Ruxolitinib乳膏(OPZELURA?)和日本香烟/鸟居制药的Delgocitinib软膏(CORECTIM?)获批上市。经查询，2023年同类居品群众销售额共计约为3.92亿好意思元。律例当今，艾玛昔替尼有关名目累计已过问研发用度约10.68亿元。

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